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蓝鲸新闻 1 月 4 日讯（记者 屠俊）新版国家医保药品目录于 2026 年 1 月 1 日起正式实施。据悉，信达生物制药用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗 N01 注射液（信必敏）由上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群院士团队开出该药纳入医保后的全国首张处方。
据介绍，该药物是甲状腺眼病 70 年以来的首款国产靶向新药，甲状腺眼病是一种常见的眼眶疾病，国内患者超 400 万，常导致眼球突出、视力受损，既往有效治疗手段有限。替妥尤单抗是中国首个且唯一经医保覆盖、能逆转突眼的靶向疗法，其突眼回退应答率可达 85.8%，综合眼部疗效达 94.2%。纳入医保后，该药价格降幅约 60%，经医保报销将显著减轻患者负担。自 2025 年初获批甲状腺眼病适应症以来，该药在国内已得到广泛应用。
有业内人士指出，根据国家医保局的统一部署，2025 年版国家医保药品目录于 2026 年 1 月 1 日起在全国范围内正式执行。这意味着从这一天起，新纳入的药品在技术上已经可以使用医保报销。但要让患者在医院实际用上药，还需经过几个关键环节，包括完成在省级药品采购平台的挂网；通过医院召开的药事会，将新增药品纳入医院用药目录等。
信达生物制药集团副总裁李延寿在接受媒体采访时曾指出，从 2025 年来看，该药物已经在国内近百家医院实现了不同方式的准入，包括正式准入、常备临采、与 HIS（医院信息系统）直连这 3 种。鉴于信必敏已进入医保目录内，下一步，公司会投入到各大医院陆续召开的国谈品种的药事会，遴选进院品种。
1 月 1 日，上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师孙静为 38 岁的患者于先生开具了替妥尤单抗 N01 纳入医保以来的全国首张处方。于先生去年 5 月因双侧眼睑肿胀、眼球突出和视物重影于当地医院就诊，诊为甲状腺眼病，经传统激素类药物治疗可短暂缓解眼部红肿，但疗效仅能维持 2-3 天，且眼球突出持续加重。随后，于先生就诊于上海九院眼科，诊为中重度活动性 TED，开始应用靶向药替妥尤单抗 N01 治疗，眼球突出回退，眼部炎症明显消退，视物重影也有所好转。
2025 年医保谈判中，信达生物有七款创新产品成功纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 ( 2025 年 ) 》 ( "国家医保药品目录" ) 。据悉，信达生物共上市 17 款创新药，其中 12 款已进入国家医保目录。
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